Un acercamiento al devenir histórico de la especialidad de Laboratorio Clínico en Villa Clara / An approach to the historical development of the Clinical Lab specialty in Villa Clara

Introducción: el conocimiento de la historia es necesario para dejar constancia del origen y desarrollo de las diferentes especialidades en Villa Clara. Objetivo: exponer una síntesis de elementos históricos sobre la especialidad de Laboratorio Clínico en Villa Clara, posterior al triunfo de la Revolución cubana y la evolución de dicha especialidad. Métodos: se realizó una revisión bibliográfica con análisis crítico-reflexivo sobre el contenido de los documentos. Fueron revisados los archivos de la especialidad, libros y materiales afines al tema tratado, se realizaron entrevistas al personal de laboratorio clínico para indagar sobre años anteriores y hasta la actualidad; se incluyeron las tesis de doctorado, maestrías, artículos originales y de revisión publicados entre 2005 y 2019 en español e inglés. La búsqueda fue realizada en las bases de datos SciELO y Google académico entre enero y marzo de 2020. Desarrollo: se expuso el devenir histórico de la referida especialidad en Villa Clara y los profesionales que participaron, se mostraron aspectos sobre la formación de los recursos humanos, la evolución de la especialidad y los nuevos retos. Conclusiones: se socializaron algunos elementos históricos sobre la especialidad de Laboratorio Clínico en Villa Clara, en la etapa posterior al triunfo de la Revolución cubana como reconocimiento a todos aquellos que contribuyeron al inicio y desarrollo de dicha especialidad que hoy cumple con los estándares de calidad exigidos.

Introduction: knowledge of history is necessary to record the origin and development of the different specialties in Villa Clara. Objective: present a synthesis of historical elements about the specialty of Clinical Laboratory in Villa Clara, after the triumph of the Cuban Revolution and the evolution of said specialty. Methods: a bibliographic review was carried out with reflective critical analysis of the content of the bibliographies. The files of the specialty, books and materials related to the topic discussed were reviewed, interviews were conducted with clinical laboratory personnel to inquire about previous years and up to the present; Doctoral theses, master's degrees, original and review articles published from 2005 to 2019 in Spanish and English were included. The search was carried out in the SciELO and Google academic databases from January to March 2020. Development: the historical development of the specialty in Villa Clara and the professionals who participated were explained, aspects of the training of human resources, the evolution of the specialty and the new challenges were shown. Conclusions: some historical elements were socialized about the specialty of Clinical Laboratory in Villa Clara, in the stage after the triumph of the Cuban Revolution in recognition of all those who contributed to the beginning and development of said specialty that today meets the required quality standards.

Norma técnica para los Laboratorios Clínicos del Sistema Nacional Integrado de Salud / Technical standard for clinical laboratories of the National Integrated Health System

La presente norma tiene por objeto unificar criterios y establecer las disposiciones técnicas y administrativas, que permitan a los laboratorios clínicos del Sistema Nacional Integrado de Salud (SNIS), brindar servicios de calidad en el proceso de atención en salud

The purpose of this standard is to unify criteria and establish technical and administrative provisions, which allow the clinical laboratories of the National Integrated Health System (SNIS), to provide quality services in the health care process

Primeras aportaciones de diagnóstico de laboratorio frente al COVID-19 en el Hospital Central de la Defensa “Gómez Ulla” / First contributions of laboratory diagnostics against COVID-19 at the Hospital Central de la Defensa

Antecedentes y objetivos: La enfermedad por coronavirus-19 se ha extendido por todo el mundo notificándose hasta la fecha 3.446.072casos en nuestro país. Esto ha supuesto un reto en el Sistema Sanitario Español. El objetivo del estudio es describir las adaptaciones,los parámetros analíticos y microbiológicos de pacientes diagnosticados clínicamente de infección por SARS-CoV-2 en las primerassemanas de la pandemia.Material y métodos: Estudio retrospectivo observacional, se incluyeron 180 pacientes atendidos por el servicio de Urgencias de nuestro hospital entre el 9 de marzo y el 24 de abril de 2020, clínicamente diagnosticados de COVID19. Se analizaron datos demográficos,analíticos y microbiológicos de ellos.Resultados: La edad media de los pacientes fue 64 años y el 60,6% eran hombres. El 86,1% tuvo RT-PCR positiva, el 3,9% negativay en el 10% un resultado no concluyente. Se detectaron anticuerpos IgG en el 84,4% y anticuerpos IgM en el 85,6%.El 26,0% denuestros pacientes presentó linfopenia y el 13,6% trombocitopenia. El 67,4% y el 77,3% tenían respectivamente niveles de dímero Dy fibrinógeno por encima del rango normal. Se notificaron niveles séricos elevados de ALT (45,0%), AST (30,5%), LDH (71,9%),proteína C reactiva (74,5%) y procalcitonina (11,9%).Se encontraron altas concentraciones de ferritina en el 75,2 %.Conclusiones: Las alteraciones observadas en los parámetros analíticos son las más comunes en casos de COVID19. La elevación deestos se han considerado marcadores pronósticos de gravedad y mortalidad. (AU)

First contributions of laboratory diagnosis against Covid-19 at Hospital Central de la Defensa Gómez UllaSUMMARY:Antecedents and objectives:The coronavirus disease 2019 (COVID-19) has spread worldwide to be reported to date 3.446.072 cases inSpain which causes a very challenging situation for the Spanish Health Care System.This study aims to describe the adjustments, analytical and microbiological parameters of patients clinically diagnosed with SARSCoV-2 infection in the first weeks of the pandemic.Material and methods:A retrospective observational study. 180 patients have been included in the study since they were treated by ouremergency unit for a period beginning on March 9 ending on April 24, 2020. They were clinically diagnosed with COVID-19. Thestudy provides analysis on their demographic, analytical and microbiological data.Results: The average patient was 64 years old and 60.6 % were men. 86.1 % obtained a positive RT-PCR, 3.9 % a negative one. The 10% left provided an inconclusive result. IgG antibodies were detected in 84.4 % and IgM antibodies in 85.6 %. 26.0 % of our patientssuffered from lymphopenia and 13.6 % thrombocytopenia. 67.4 % and 77.3 % had respectively D-dimer and fibrinogen levels abovethe normal range. High serum levels of ALT (45.0 %), AST (30.5 %), LDH (71.9 %), C-reactive protein (74.5 %), and procalcitonin(11.9 %) were reported. High ferritin concentrations were found in 75.2 %.Conclusions: The alterations observed in the analytical parameters are the most common in cases of COVID-19. These high levelrates have been considered prognostic markers of severity and mortality. (AU)

Satisfacción con la introducción del nuevo procedimiento de evaluación de riesgo biológico en laboratorios clínicos

Introducción: La evaluación de la satisfacción respecto al cambio introducido en el procedimiento de evaluación de riesgo biológico, aporta elementos para valorar su efectividad. Objetivo: Evaluar mediante la Técnica de Iadov el nivel de satisfacción como usuario del procedimiento de evaluación del riesgo biológico en laboratorios clínicos con enfoque en defensa en profundidad. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo de corte transversal desde julio a diciembre del año 2021. El universo estuvo constituido por los 82 laboratorios clínicos de atención primaria de salud de La Habana y se trabajó con una muestra no probabilística de tres laboratorios con un total de 37 trabajadores; a partir de los criterios de inclusión: ser trabajador del laboratorio y aceptar participar en la investigación, como criterios de exclusión: personal de otros centros en prestación de servicio y alumnos en formación. Se utilizó el método de investigación empíricos (encuesta) y como método estadístico se utilizó el análisis porcentual. El procesamiento de la información se realizó mediante la Técnica de Iadov. Resultados: La encuesta de satisfacción reveló que el 78,6 % de la muestra expresó una máxima satisfacción, el 24,3 % más satisfecho que insatisfecho. Las preguntas abiertas (dos y cuatro de la encuesta) identificaron como aspecto que más gustaron, el propósito e interés de mejorar la etapa evaluación y gestión de riesgo, las etapas sucesivas del procedimiento permiten obtener una información detallada del estado de la bioseguridad y entre los aspectos que no gustaron se describe el análisis matemático. El índice de satisfacción grupal obtenido fue de 0,87. Conclusiones: El índice de satisfacción grupal de trabajadores de los laboratorios clínicos donde se aplicó el procedimiento de evaluación de riesgo biológico fue alto, lo que refleja la aceptación de la propuesta y reconocimiento de su pertinencia en el proceso de evaluación del riesgo biológico.

Introduction: The evaluation of satisfaction regarding the change introduced in the biological risk assessment procedure provides elements to assess its effectiveness. Objective: To evaluate through the Ladov technique the level of satisfaction as a user of the biological risk assessment procedure in clinical laboratories with a focus on defense in depth. Methods: A descriptive cross-sectional study was carried out in the period from July to December 2021. The universe consisted of the 82 clinical laboratories of primary health care in Havana and a non-probabilistic sample of 3 laboratories with a total of 37 workers; based on the inclusion criteria: being a laboratory worker and agreeing to participate in the research, as exclusion criteria: personnel from other centers providing services and students in training. The empirical research method (survey) was used and the percentage analysis was used as a statistical method. The processing of the information was carried out using the V.A. Iadov. Results: The satisfaction survey revealed that 78.6% of the sample expressed maximum satisfaction, 24.3% more satisfied than dissatisfied. The open questions (2 and 4 of the survey) identified as the aspect that they liked the most, the purpose and interest of improving the risk assessment and management stage, the successive stages of the procedure that allow obtaining detailed information on the state of biosafety y and among the aspects that they did not like, the mathematical analysis is described. The group satisfaction index obtained was 0.87. Conclusions: The group satisfaction index of clinical laboratory workers where the biological risk assessment procedure was applied was high, reflecting acceptance of the proposal and recognition of its relevance in the biological risk assessment process.

Avaliação microscópica do sedimento urinário no exame deurina de rotina: comparação entre dois métodos / Microscopic evaluation of urinary sediment on routine urinalysis: comparison between two methods

Objetivo: O objetivo foi avaliar a concordância entre o método de sedimentoscopia proposto pela Associação Brasileira de Normas Técnicas e o método proposto pela Sociedade Brasileira de Patologia Clínica/Medicina Laboratorial. Métodos: A partir da urina de nove indivíduos, foram obtidas 72 amostras analisadas por ambos os métodos. Cada amostra foi examinada por quatro avaliadores. A concordância entre os métodos foi medida através do coeficiente de correlação de Pearson (r) para as variáveis contínuas e o coeficiente de concordância kappa (k) para as categóricas. Resultados: Houve concordância entre os métodos para a quantificação de cilindros leucocitários (97,2%, k = 0,61, p<0,01), e presença de cristais de oxalato de cálcio (77,8%, k = 0,43, p=0,04), cilindros hialinos (88,9%, k = 0,51, p=0,04), sais de uratos amorfos (83,3%, k = 0,59, p=0,03), fios mucosos (83,3%, k = 0,48, p=0,04) e leveduras (75,9%, k = 0,54, p=0,04). Os métodos tiveram correlação moderada quanto ao número de hemácias (r = 0,56, p=0,04) e células epiteliais (r = 0,73, p=0,04). Destaca-se um maior tempo de processamento e leitura da amostra para o método proposto pela SBPC/ML (23,4 min) quando comparado com o da ABNT NBR 15268 (16,6 min, p<0,01). Conclusão: Embora os métodos propostos tenham apresentado concordância entre muitos dos parâmetros avaliados, os principais achados associados a processos infecciosos e inflamatórios como bacteriúria e leucocitúria, comuns no exame de urina, precisam ser mais bem investigados. Além disso, é importante que, de acordo com a metodologia empregada, o tempo de processamento e a logística técnica/laboratorial sejam adequados.

Objective: Evaluate the conformity between sediment method suggested by Brazilian Association of Technical Norms and another method suggest by Brazilian Society of Clinical Pathology Laboratory Medicine. Methods: It was used urine from nine people, obtaining 72 samples analyzed by both methods. Four different researchers examined each sample. The conformity between these methods was measured by the Pearson correlation coefficient for continuous variables and kappa concordance coefficient for the category variables. Results: There was concordance between methods for quantification of leukocyte casts (97.2%, κ = 0.61, p < 0.01), calcium oxalate crystals presence (77.8%, κ = 0.43, p = 0.04), hyaline casts (88.9%, κ = 0.51, p = 0.04), amorphous urate crystals (83.3%, κ = 0.59, p = 0.03), mucus (83.3%, κ = 0.48, p = 0.04) and yeast (75.9%, κ = 0.54, p = 0.04). These methods had moderate correlation for erythrocytes number (r = 0.56, p = 0.04) and epithelial cells (r = 0.73, p = 0.04). It is still worth noting SBPC/ML method requests a larger processing time (23.4 minutes) when compared to ABNT NBR 15268 (16.6 minutes, p < 0.01). Conclusion: Although the proposed methods had presented conformity at the evaluate parameters, the most important results associated to infection and inflammatory processessuch as bacteriuria and leukocyturia, common at urine exams, need to b e more studied. Thus, it is important that, according to the used methodology, the processing time and technical/laboratory logistic needs to be adequate

Evaluation of the clinicai analysis service provided to an emergency department / Avaliação do serviço de análises clínicas prestado a uma unidade de emergência

ABSTRACT Introduction: Time for releasing test results and critical value communication by the clinical laboratory are considered important determinants of patients' length of stay in the Emergency Department (ED). As well as physician satisfaction, they are used as quality indicators of the Clinical Analysis Service (CAS). Objective: The aim of this study was to evaluate the time to return a test result, the communication of critical values and the level of satisfaction of the ED physicians of a university hospital with the CAS. Material and methods: A physician satisfaction survey was conducted using a questionnaire. The test turnaround time for emergency requests was analyzed by observation of the pre-analytical phase and monitoring the analytical and post-analytical phases through the laboratory information system. In order to evaluate the communication of critical values by the CAS, a document analysis of the process was performed. Results: Physicians' overall satisfaction with the CAS was considered average. Greater satisfaction was observed with reliability of the results and the staff courtesy and lesser with the delivery time of results. The test turnaround time exceeded clinicians' expectations and the average described in the literature. No experience with critical-value communication was perceived. Conclusion: The results show several opportunities for progress in the relationship between ED and CAS. The improvement of laboratory quality indicators also depends on the involvement of ED physicians and nurses and embraces monitoring, planning, education and investment in system computerization.

RESUMEN Introducción: El tiempo de entrega de pruebas y la comunicación de valores críticos por el laboratorio clínico son considerados factores determinantes del tiempo de permanencia del paciente en la Sección de Urgencias (SU). Por lo tanto, así como la satisfacción de los médicos, estos datos también son utilizados como indicadores de calidad del Servicio de Análisis Clínicos (SAC). Objetivo: Evaluar el tiempo de entrega de pruebas, la comunicación de valores críticos y el grado de satisfacción de los médicos de la SU de un hospital universitario con el SAC. Material y método: Se realizó una encuesta de satisfacción de los médicos, utilizando un cuestionario. El tiempo de reporte de resultados en la SU ha sido analizado por medio de observación presencial de la fase preanalítica y monitoreo en el sistema computorizado de las fases analítica y postanalítica del laboratorio. Para evaluar la comunicación de valores críticos por el SAC, un análisis documental del proceso ha sido realizado. Resultados: La satisfacción general con el SAC fue considerada regular por los médicos participantes; hubo mayor satisfacción con la confianza en los resultados y con la atención del personal, y menor con el tiempo de entrega de resultados. Los tiempos de reporte han sido más largos que las expectativas de los médicosy la media descripta en la literatura. No se ha observado una cultura de comunicación de valores críticos. Conclusión: Los resultados han ensenado varias oportunidades deprogreso en la relación entre SUy SAC. La mejoría de los indicadores de calidad de laboratorio evaluados depende también del envolvimiento de los médicos y enfermeros del SU e incluye monitoreo, planeamiento, educación e investimento en informatización del sistema.

RESUMO Introdução: O tempo de liberação de exames e a comunicação de valores críticos pelo laboratório clínico são considerados importantes determinantes do tempo de permanência do paciente no Serviço de Emergência (SE). Portanto, assim como a satisfação dos médicos, esses dados também são utilizados como indicadores de qualidade do Serviço de Análises Clínicas (SACL). Objetivo: Avaliar o tempo de liberação de exames, a comunicação de valores críticos e o nível de satisfação dos médicos do SE de um hospital universitário em relação ao SACL. Material e métodos: Foi realizada uma pesquisa de satisfação dos médicos, utilizando um questionário. O tempo de liberação dos resultados de exames de emergência foi analisado por meio de observação presencial da fase pré-analítica e monitoramento no sistema informatizado das fases analítica e pós-analítica do laboratório. Para avaliar a comunicação de valores críticos pelo SACL, foi realizada análise documental do processo. Resultados: A satisfação geral com o SACL foi considerada regular pelos médicos participantes, com maior satisfação quanto à confiança nos resultados e à cortesia dos servidores e menor quanto ao tempo de entrega de resultados. Os tempos de liberação de resultados dos exames ultrapassaram as expectativas dos médicos e a média descrita na literatura. Não foi observada cultura de comunicação de valores críticos. Conclusão: Os resultados demonstraram várias oportunidades de progresso na relação entre o SE e o SACL. A melhoria dos indicadores da qualidade laboratorial avaliados depende também do envolvimento dos médicos e dos enfermeiros do SE e inclui monitoramento, planejamento, educação e investimento em informatização do sistema.

Herramienta de evaluación de equipos biomédicos automatizados para laboratorios clínicos / Automated health technology assessment tool for clinical laboratories / ferramenta de avaliação de tecnologia de saúde automatizada para laboratórios clínicos

Resumen Este artículo presenta una herramienta desarrollada como apoyo para los laboratorios clínicos en el proceso de QJ evaluación y selección de tecnología biomédica, de forma que éste pueda ser automatizado en la fase analítica, facilitando la toma de decisiones basadas en la evidencia. Para el desarrollo de la herramienta se estructuró un método que contó con la entrevista a expertos en gestión de tecnología biomédica de cuatro laboratorios clínicos del Departamento y se estableció una metodología de evaluación de tecnología en salud que facilita la toma de decisiones basadas en la evidencia, mediante un software que permite llevar a cabo el proceso de evaluación de tecnologías biomédicas automatizadas en laboratorios clínicos. Como resultado se obtuvo un proceso estandarizado para evaluar tecnologías biomédicas automatizadas en laboratorios clínicos, realizando inicialmente un análisis de la necesidad real de tecnología que se tiene en la institución y posteriormente realizando los análisis técnico, clínico, económico y de proveedor a cada uno de los posibles equipos médicos automatizados que se pueden incorporar en las actividades del laboratorio y pueden solventar la necesidad de tecnología ya detectada. Para llevar a cabo este proceso de manera sencilla y práctica, se diseñó un software que facilita la toma de decisiones en cuanto a la incorporación de equipos médicos al laboratorio clínico mediante la calificación de cada una de las características, especificaciones, atributos y funciones que brinda cada uno de los equipos que pueden solventar una necesidad especifica de tecnología biomédica. El trabajo concluye con una estandarización y herramienta que presenta la ruta estratégica para adquirir tecnologías que satisfacen completamente las necesidades de un laboratorio clínico de manera que se mejoren y faciliten los procesos de evaluación tecnológica en éstos.

Abstract The purpose of this paper is to describe a tool which will aid clinical laboratories standardize the process of Health Technology Assessment (HTA) and selection of automatic medical equipment at the analytical stage facilitating decision making. The development of this tool was made by interviewing experts from four different clinical laboratories in our department. After this activity was complete we used a software to establish the based on evidence methodology to evaluate healthcare technology. We obtained a standardized process to evaluate automatic biomedical equipment in clinical laboratories by addressing the real technology need and then conducting a technical, clinical, economical and logistical analysis of each and every automatic medical equipment that could be used to solve that need. In order to make HTA process that includes both the evaluation and selection appropriate, the software grade all medical equipment that could be used to solve the identified need by its characteristics, specifications, attributes and functions. This work concludes with an alternative standardized method that could be used not only for the evaluation, selection and acquisition of appropriate automatic medical technology but also that improves and facilitates the evaluation process of these devices in clinical laboratories.

Resumo O objetivo deste trabalho é descrever uma ferramenta que auxiliará os laboratórios clínicos a padronizar o processo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (HTA) e a seleção de equipamentos médicos automáticos no estágio analítico, facilitando a tomada de decisão. O desenvolvimento desta ferramenta foi feito entrevistando especialistas de quatro laboratórios clínicos diferentes em nosso departamento. Depois que essa atividade foi concluída, usamos um software para estabelecer a metodologia baseada em evidências para avaliar a tecnologia de assistência médica. Obtivemos um processo padronizado para avaliar equipamentos biomédicos automáticos em laboratórios clínicos, abordando a real necessidade de tecnologia e, em seguida, realizando uma análise técnica, clínica, econômica e logística de cada um dos equipamentos médicos automáticos que poderiam ser usados para solucionar essa necessidade. A fim de tornar o processo de ATS que inclua tanto a avaliação quanto a seleção apropriada, o software classifica todos os equipamentos médicos que poderiam ser usados para solucionar a necessidade identificada por suas características, especificações, atributos e funções. Este trabalho conclui com um método padronizado alternativo que poderia ser usado não só para a avaliação, seleção e aquisição de tecnologia médica automática apropriada, mas também que melhora e facilita o processo de avaliação destes dispositivos em laboratórios clínicos.

Programa de Acreditación de Laboratorios: 22 años contribuyendo a la calidad de los laboratorios de la Argentina / Laboratory Accreditation Program: contributing to laboratory quality in Argentina for over 22 years / Programa Acreditação de Laboratórios: 22 anos contribuindo à qualidade dos laboratórios da Argentina

El Programa de Acreditación de Laboratorios (PAL) se estableció en 1994 con el objeto de mejorar las prestaciones bioquímicas de los Laboratorios Clínicos de la provincia de Buenos Aires. La estructura organizativa es conforme a normas internacionales y los requisitos exigidos para los laboratorios fueron diseñados en un esquema que tuvo en cuenta los avances en los procesos de gestión de los laboratorios y las realidades regionales del país. Con dicha estrategia el programa extendió sus actividades a lo largo y ancho del país. Las auditorías en terreno son desarrolladas por pares evaluadores que cumplen con estrictas normas éticas. Al presente cuenta con más de 1000 laboratorios acreditados ubicados en 18 de las 24 provincias argentinas y su proyección a futuro apunta a hacerse extensivo a la totalidad del territorio nacional.

The laboratories accreditation program (PAL for its name in Spanish) was established in 1994 in order to improve the services of biochemical laboratories of the Province of Buenos Aires. The organisational structure was based on international standards, and the requirements for the laboratories were designed in a scheme that took into account the advances in the management process of the laboratories and the regional realities in Argentina. With this strategy, the Program spread its activities throughout the country. All the audits are conducted in the site, by peer reviewers that follow strict ethical standards. At the present, PAL has more than 1,000 accredited laboratories located in 18 of the 24 Argentine provinces, and its future projection aims at involving the entire national territory.

O Programa de Credenciamento de Laboratórios (PAL, por suas siglas em espanhol) foi criado em 1994 a fim de melhorar os benefícios bioquímicos dos Laboratórios Clínicos da Província de Buenos Aires. A estrutura organizacional está em conformidade com as normas internacionais, e os requisitos exigidos para os laboratórios foram projetados em um esquema que levou em consideração os avanços nos processos de gestão dos laboratórios e as realidades regionais do país. Com esta estratégia, o programa estendeu suas atividades em todo o país. Auditorias no local são realizadas por avaliadores que cumpre os rigorosos padrões éticos. Atualmente, tem mais de 1.000 laboratórios credenciados localizados em 18 das 24 províncias argentinas e sua projeção futura é encaminhada a se estender por todo o território nacional.

La fase preanalítica en la acreditaciónde los laboratorios clínicos: una miradaal mejoramiento de la competencia técnica; [Editorial] / Preanalytical phase in the accreditation of clinical laboratories: a look to the improvement of technical competence: [Editorial]

Más allá de la habilitación y la certificación de los laboratorios clínicos como prestadores de servicios de salud con un sistema de gestión de calidad establecido, la búsqueda de las acreditaciones internacionales que avalen, respalden y soporten la competencia técnica de los laboratorios clínicos se ha convertido en una herramienta que, adicional a la obtención de un certificado, ha permitido el mejoramiento continuo. Esto, gracias a que los sistemas de acreditación establecen pautas específicas para la estandarización y el control de todas las fases de la prestación de los servicios de los laboratorios, en donde se incluyen aquellas más susceptibles al error humano, como la fase preanalítica.Los servicios de habilitación de los laboratorios clínicos, al avalarlos como prestadores de serviciosde salud en el territorio colombiano, establecen los requisitos mínimos que deben cumplir para su funcionamiento con énfasis en la capacidad técnico-administrativa, la suficiencia patrimonial y financiera, la capacidad tecnológica y científica, el recurso humano, las instalaciones físicas, la dotación y el mantenimiento, la gestión de medicamentos y dispositivos, los procesos prioritarios asistenciales, la gestión de riesgos y la seguridad del paciente, entre otros [1]. A su vez, los servicios de certificación, como la ISO 9001, a pesar de no ser específicos de los laboratorios clínicos, permiten la estructuración de un sistema de gestión de la calidad efectivo, cuya decisión estratégica de implementación ayuda a mejorar el desempeño y el desarrollo sostenible de las instituciones [2].

Riesgo microbiológico asociado al uso de teléfonos móviles en laboratorios clínicos hospitalarios de Maracaibo-Venezuela / Microbiological hazard associated with using of mobile phones in hospital clinical laboratories from Maracaibo-Venezuela

El uso de teléfonos móviles se ha generalizado en las instituciones de salud, inclusive en áreas con riesgos microbiológicos definidos, como los laboratorios clínicos. En el presente estudio, se investigó la presencia de bacterias potencialmente patógenas, en los teléfonos móviles del personal de laboratorio de cuatro instituciones hospitalarias de Maracaibo, Venezuela. Se realizó el cultivo microbiológico cualitativo de hisopados de la superficie de 200 teléfonos. Mediante un cuestionario se indagó la adherencia del personal a las prácticas higiénicas estándar durante la jornada laboral. En 83% de los teléfonos se evidenció contaminación bacteriana y en 29% se identificó agentes con potencial patogénico definido, predominando Enterococcus spp., anaerobios estrictos, Staphylococcus aureus y enterobacterias. Algunas cepas patógenas presentaron patrones de resistencia sugestivos de gérmenes nosocomiales. Un elevado porcentaje del personal abordado admitió no aplicar medidas higiénicas mínimas al utilizar sus teléfonos en el ambiente laboral. Los resultados microbiológicos obtenidos, aunados al bajo nivel de compromiso del personal de laboratorio con las prácticas higiénicas estándar, permiten atribuirle un importante riego microbiológico al uso de teléfonos móviles en los laboratorios clínicos, que podría afectar no sólo a los dueños y manipuladores habituales de tales dispositivos, sino también extenderse a sus manipuladores ocasionales a nivel extrahospitalario.

The use of mobile phones is widespread in health institutions, including areas with defined microbiological risk as clinical laboratories. In this study, the presence of potentially pathogenic bacteria was investigated in mobile phones of laboratory personnel of four hospitals of Maracaibo, Venezuela. Qualitative microbiological culture of swabs from the surface of 200 mobile phones was performed. A questionnaire was applied, to evaluate adherence of staff to standard hygiene practices during the workday. In 83% of phones bacterial contamination was evidenced, and 29% had bacteria with defined pathogenic potential, predominantly Enterococcus spp., strict anaerobes bacteria, Staphylococcus aureus and enterobacteria. Some pathogenic strains showed resistance patterns suggestive of nosocomial bacteria. A high percentage of staff refused to apply minimal hygiene measures to manipulate their phones during the workday. Microbiological results, analyzed together with the low level of adherence of personnel to the standard hygienic practices, allow attributing an important hazard to mobiles phone use in clinical laboratories, which could involve not only owners of such devices and usual manipulators, but also could extend to his occasional manipulators in the community.

Trato del personal de laboratorios clínicos en la atención a población sexogénerodiversa: Maracay, 2012 / Treatment of the staff of clinical laboratories in the care to sex gender diverse population: Maracay, 2012

La homolesbotransfobia se ha constituido como problema de salud pública, y con sus expresiones de discriminación, maltrato y exclusión por parte del personal de los servicios de salud, impacta negativamente en la posibilidad de acceso a los servicios de atención por parte de la población LGTTB (lesbianas, gays, trasvestis, transexuales y bisexuales), y de hecho, aunque no cuantificado, en su condición de salud y vida. Es realizado un estudio descriptivo de corte transversal, constituyendo la población estudiada por 47 usuarios y usuarias y 09 miembros/as del personal en servicio de un laboratorio clínico de referencia especializado. La información es procesada y analizada con el Programa Epi Info 6.04, obteniéndose resultados no significativos respecto a la presencia de maltrato, discriminación y comportamientos homofóbicos. A pesar de no ser objetivo de la investigación, el contraste de estos resultados con reportes nacionales e internacionales revela la muy baja sensibilidad del método cuantitativo utilizado para la exploración de esta situación. Se recomienda un abordaje alternativo que permita explorar posible información subjetiva y colaborar en la generación de políticas y programas de salud dirigidos a la población LGTTB.

The homolesbotransfobia was established as a problem of public health, and their expressions of discrimination, abuse and exclusion by health services staff, has a negative impact on the possibility of access to services by the population LGTTB (lesbian, gay, shemale, transsexual and bisexual), and in fact, although not quantified, in its condition of health and life. A descriptive study of cross, becoming the studied population 47 users, and 09 members of the personal service staff of a specialized clinical reference laboratory is conducted. The information is processed and analyzed with the Epi Info 6.04 programme, non-significant results regarding the presence of abuse, discrimination and homophobic behavior. Despite not being a target of the investigation, contrast these results with national and international reports reveals very low sensitivity of the quantitative method used for the exploration of this situation. It is recommended an alternative approach that allows explore possible subjective information and assist in the generation of policies and programmes directed at the population LGTTB.

Primera etapa del Programa de Estandarización de Creatinina en la Provincia del Chaco: relevamiento de tecnologías y procedimientos de los laboratorios clínicos / First stage of the Creatinine Standardization Program in the Province of Chaco: clinical laboratories technologies and procedures survey

Introducción: El Ministerio de Salud Pública, la Fundación Renal del Nordeste Argentino, el Colegio Bioquímico, todas instituciones de la Provincia del Chaco, y la Fundación Bioquímica Argentina emprendieron el desarrollo de un Programa de Estandarización de la Creatinina Plasmática (PECrP). El objetivo es presentar los resultados del relevamiento realizado en los laboratorios clínicos (LC). Métodos: Se realizo una encuesta al 100% (n= 39) de los LC que participan en el programa, siendo del sector publico 22 (56%) los cuales fueron seleccionados por complejidad, tasa mensual de determinaciones de Creatinina y cercanía a poblaciones en desventaja y a los 17 (44%) LC privados que aceptaron participar. Resultados: Los resultados fueron: 1) Tecnología: automática 43,7%, semiautomática 38,4%, manual 17,9%; 2) Metodología: en la modalidad punto final 12,9% y cinética 79,2%, no respondieron 3 (7,69%) laboratorios; 3) Calibradores: 46,3% utilizan patrones en matriz sérica, 17.9% patrones acuosos y no se obtuvieron datos del 35.8%; 4) Los sistemas homogéneos se constataron en el 12,9% de LC, mientras que en el 84,6% se utilizaron sistemas heterogéneos; 5) Temperatura: el 41% hacían la reacción a 25 ºC, mientras que el 48,7% a 37 ºC; 6) Controles de calidad Internos (CCI) y Controles de calidad externos (PEEC): solo el 38,4.% utiliza ambos, el15,4% ninguno y el 25,6% utiliza solo una de las dos herramientas (CCI o PEEC), resultando un 41% de los laboratorios participantes con controles parciales o ausentes. Conclusiones: Teniendo en cuenta la heterogeneidad observada en los instrumentos y en las condiciones de la determinación se definieron nuevas líneas de trabajo para continuar con el programa de estandarización.

Introducción: The Ministry of Public Health, La Fundación Renal del Nordeste Argentino (The Renal Foundation of the Argentinean Northeast), El Colegio Bioquímico (The BiochemicalSchool), all the institutions of the Province of Chaco, and La Fundación Bioquímica Argentina (The Argentinean Biochemical Foundation) beganthe development of a Plasmatic Creatinine Standardization Program (PCrSP). The objective is to present the results of the survey conducted in the Clinical Laboratories (CL). Methods: A survey was performed in 100% (n= 39) of the CL participating in the program; 22 (56%) of them belong to the public sector and were selected by complexity, monthly rate of creatinine determinations, and proximity to vulnerable populations, and 17 (44%) of them are private CL that agreed to participate. Results: The results were as follows: 1) Technology: automatic (44.8%), semi-automatic (37.9%), manual (17.2%); 2) Method: 5 (13.9%) used endpoint and 31 (86.1%) used kinetic method; 3 laboratories did not provide a response; 3) Calibrators: 18 (36.7%) used serum matrix, and 7 (17.9%) aqueous patterns, and no data was obtained from 14 (35.9%) labs; 4) Homogeneous systems were verified for 5 (13.2%) labs, and for 33 (86.8%) of them systems were heterogeneous; 5) Temperature: 16 (43.2%) reacted at 25 ºC, and 19 (51.4%) at 37 ºC; 6) Internal Quality Controls (IQC) and External Quality Controls (EQC): 15 (48.3%) performed both, 6 (19.4%) performed neither, 10 (32.3%) performed either of them (IQC or EQC), where 51.7% of the participating laboratories had partial or absent controls. Conclusions: Considering the heterogeneity observed in both the tools and the determination conditions, new operating lines for standardization were defined.

Primera etapa del Programa de Estandarización de Creatinina en la Provincia del Chaco: relevamiento de tecnologías y procedimientos de los laboratorios clínicos / First stage of the Creatinine Standardization Program in the Province of Chaco: clinical laboratories technologies and procedures survey

Introducción: El Ministerio de Salud Pública, la Fundación Renal del Nordeste Argentino, el Colegio Bioquímico, todas instituciones de la Provincia del Chaco, y la Fundación Bioquímica Argentina emprendieron el desarrollo de un Programa de Estandarización de la Creatinina Plasmática (PECrP). El objetivo es presentar los resultados del relevamiento realizado en los laboratorios clínicos (LC). Métodos: Se realizo una encuesta al 100% (n= 39) de los LC que participan en el programa, siendo del sector publico 22 (56%) los cuales fueron seleccionados por complejidad, tasa mensual de determinaciones de Creatinina y cercanía a poblaciones en desventaja y a los 17 (44%) LC privados que aceptaron participar. Resultados: Los resultados fueron: 1) Tecnología: automática 43,7%, semiautomática 38,4%, manual 17,9%; 2) Metodología: en la modalidad punto final 12,9% y cinética 79,2%, no respondieron 3 (7,69%) laboratorios; 3) Calibradores: 46,3% utilizan patrones en matriz sérica, 17.9% patrones acuosos y no se obtuvieron datos del 35.8%; 4) Los sistemas homogéneos se constataron en el 12,9% de LC, mientras que en el 84,6% se utilizaron sistemas heterogéneos; 5) Temperatura: el 41% hacían la reacción a 25 ºC, mientras que el 48,7% a 37 ºC; 6) Controles de calidad Internos (CCI) y Controles de calidad externos (PEEC): solo el 38,4.% utiliza ambos, el15,4% ninguno y el 25,6% utiliza solo una de las dos herramientas (CCI o PEEC), resultando un 41% de los laboratorios participantes con controles parciales o ausentes. Conclusiones: Teniendo en cuenta la heterogeneidad observada en los instrumentos y en las condiciones de la determinación se definieron nuevas líneas de trabajo para continuar con el programa de estandarización.(AU)

Introducción: The Ministry of Public Health, La Fundación Renal del Nordeste Argentino (The Renal Foundation of the Argentinean Northeast), El Colegio Bioquímico (The BiochemicalSchool), all the institutions of the Province of Chaco, and La Fundación Bioquímica Argentina (The Argentinean Biochemical Foundation) beganthe development of a Plasmatic Creatinine Standardization Program (PCrSP). The objective is to present the results of the survey conducted in the Clinical Laboratories (CL). Methods: A survey was performed in 100% (n= 39) of the CL participating in the program; 22 (56%) of them belong to the public sector and were selected by complexity, monthly rate of creatinine determinations, and proximity to vulnerable populations, and 17 (44%) of them are private CL that agreed to participate. Results: The results were as follows: 1) Technology: automatic (44.8%), semi-automatic (37.9%), manual (17.2%); 2) Method: 5 (13.9%) used endpoint and 31 (86.1%) used kinetic method; 3 laboratories did not provide a response; 3) Calibrators: 18 (36.7%) used serum matrix, and 7 (17.9%) aqueous patterns, and no data was obtained from 14 (35.9%) labs; 4) Homogeneous systems were verified for 5 (13.2%) labs, and for 33 (86.8%) of them systems were heterogeneous; 5) Temperature: 16 (43.2%) reacted at 25 ºC, and 19 (51.4%) at 37 ºC; 6) Internal Quality Controls (IQC) and External Quality Controls (EQC): 15 (48.3%) performed both, 6 (19.4%) performed neither, 10 (32.3%) performed either of them (IQC or EQC), where 51.7% of the participating laboratories had partial or absent controls. Conclusions: Considering the heterogeneity observed in both the tools and the determination conditions, new operating lines for standardization were defined.(AU)

Aspectos éticos em uma disputa de mercado entre laboratórios clínicos e um plano de saúde: relato de caso / Ethical issues in a market dispute between clinical laboratories and a health plan: case report

Como alternativa à assistência em saúde pública, surgem no Brasil os planos privados. Esse segmento sofreu grande intensificação nas décadas de setenta e oitenta, culminando com a entrada das grandes seguradoras no cenário da medicina suplementar. Rapidamente, os prestadores de serviço se associaram a elas, solidificando-as no mercado e desencadeando uma relação de dependência. O presente artigo analisou, em forma de relato de caso, uma disputa mercadológica entre laboratórios clínicos e um plano de saúde, enfatizando os aspectos éticos e morais envolvidos nesse episódio.

In Brazil the private health plans appear as an alternative to the public health assistance. This segment suffered great intensification in the seventies and eighties, culminating in the entry of large insurance company in the scenario of supplementary medicine. Quickly, the service providers associated with these insurance companies, consolidating them in the market and triggering a relationship of dependency. This article analyzed, in the form of a case report, a marketing dispute between clinical laboratories and a health plan, emphasizing the moral and ethical aspects involved in this episode.

Avaliação do controle externo da qualidade nos laboratórios clínicos do Rio de Janeiro de 2006 a 2008 / Evaluation of external quality assessment in clinical laboratories from Rio de Janeiro in the years 2006-2008

INTRODUÇÃO: O Controle Externo da Qualidade (CEQ) é uma ferramenta importante para a garantia da qualidade das análises laboratoriais, auxiliando o laboratório a avaliar a eficiência da fase analítica de seus processos. Um resultado errôneo de uma análise prejudica a conclusão do diagnóstico de uma enfermidade e a indicação correta do tratamento a ser tomado. As inspeções sanitárias em laboratórios clínicos (LCs) no estado do Rio de Janeiro são feitas com base no roteiro de inspeção sanitária publicado pela Portaria SES/CVS 743, de junho de 2006, na RDC 302/2005 e legislação vigente. Os resultados observados quanto ao CEQ, do total de 347 inspeções realizadas pelo Setor de Laboratórios de Análises Clínicas da Secretaria de Saúde e Defesa Civil (LAC-SESDEC) no decorrer dos anos pesquisados, são apresentados a seguir: em 2006, entre as 133 inspeções realizadas em Laboratórios de Análises Clínicas, 44 por cento dos estabelecimentos não possuíam contrato com provedor de ensaios de proficiência (EPs); em 2007, entre as 95 inspeções realizadas em Laboratórios de Análises Clínicas, 38 por cento não possuíam contrato com provedor de EPs; em 2008, entre as 119 inspeções realizadas em Laboratórios de Análises Clínicas, 35 por cento não possuíam contrato com provedor de EPs. Dos 214 laboratórios clínicos inspecionados nos anos de 2007 e 2008, 62 por cento (134 estabelecimentos) possuíam CEQ, entretanto, desses 134 estabelecimentos, 65 por cento não registravam as ações corretivas relacionadas com as não conformidades detectadas em relatório emitido pelo provedor de EPs. MÉTODO: No presente estudo, foi avaliada a distribuição percentual dos resultados das inspeções sanitárias realizadas em LCs no estado do Rio de Janeiro de 2006 a 2008, cadastrados na Secretaria Estadual de Saúde e Defesa Civil (SESDEC), relacionando o número de LCs que não atendem às exigências sanitárias, item: "Controle Externo da Qualidade - CEQ da Portaria 743/2006", e a natureza e a iniciativa desses estabelecimentos: LC intra e extra-hospitalares (hospitais públicos ou privados, próprios ou terceirizados). OBJETIVO: Avaliação percentual do CEQ em LCs no estado do Rio de Janeiro ao longo do período analisado, com relação à natureza desses estabelecimentos.

INTRODUCTION: External Quality Control (EQC) is an important tool for quality assurance, assisting the laboratory in evaluating the efficiency of the analytical phase of its processes. An erroneous result of an analysis hinders the conclusion of diagnosis and the suitable treatment prescription to be followed. Health inspections in Clinical Laboratories (CL) in the State of Rio de Janeiro are made based on a sanitary inspection procedure issued by Directive SES/CVS 743, June 2006, RDC 302/2005 and current Brazilian legislation. EQC results observed from the total of 347 inspections conducted by the Division of Clinical Analysis Laboratories of the Department of Health and Civil Defense (LAC-SESDEC) during the period under review are presented below: 44 percent of 133 inspections performed in Clinical Analysis Laboratories had no contract with a proficiency testing provider in 2006; 38 percent of 95 inspections conducted in Clinical Analysis Laboratories did not have a contract with any proficiency testing provider in 2007; and 35 percent of 119 inspections conducted in Clinical Analysis Laboratories had no contract with any proficiency testing provider in 2008. Sixty-two percent (134 laboratories) of 214 CL inspected in the years 2007 and 2008 had EQC, however, 65 percent of them did not record the corrective actions related to the nonconformities identified in a report issued by the proficiency testing provider. METHOD: In this study, we evaluated the percentage distribution of the results of health inspections conducted in CL in the State of Rio de Janeiro from 2006 to 2008, registered at SESDEC, stating the number of CL that did not meet health requirements (item: "External Quality Control -EQC-Directive 743/2006") and the nature and the sector of these laboratories: intra and extra hospital clinical laboratories (publicly or privately owned hospitals and outsourced hospitals). OBJECTIVE: Statistic evaluation of EQC in CL in the State of Rio de Janeiro during the period under review as to the nature of these laboratories.

Impacto del Programa de Evaluación Externa de la Calidad en Química Clínica en México de 2004 a 2008 / Impact of the Program of External Quality Assessment in Clinical Chemistry in Mexico from 2004 to 2008 / Impacto do Programa de Avaliação Qualidade Externa em Química Clínica no México de 2004 a 2008

Se valoró el impacto del Programa de Evaluación Externa de la Calidad, aplicable a laboratorios clínicos en el área de Química Clínica, en México, con base en resultados obtenidos por los laboratorios durante el ciclo marzo 2008-febrero 2009 y el periodo 2004-2008, mediante un estudio analítico, longitudinal y retrospectivo de los resultados obtenidos por los laboratorios que participaron en el Programa de Evaluación Externa de la Calidad de la Facultad de Ciencias Químicas, Universidad Autónoma de San Luis Potosí. El análisis estadístico se realizó con los programas Microsoft® Office Excel y Epi Info T. El porcentaje de laboratorios clínicos con desempeño aceptable (excelente y bueno) por analito, durante el ciclo de evaluación marzo 2008-febrero 2009, fue del 75% al 82%, que aumentó cuando se utilizaron métodos automatizados y semiautomatizados. Para el periodo 2004-2008, los laboratorios en 2004 tuvieron 3,02 veces mayor riesgo de no calificar con desempeño aceptable (p<0,05) que en 2008. En conclusión, el Programa de Evaluación Externa de la Calidad de la Facultad de Ciencias Químicas, Universidad Autónoma de San Luis Potosí, ha tenido un impacto favorable en el desempeño global de los laboratorios clínicos, que permite asegurar su calidad analítica.

The impact of the External Quality Assessment Program, applicable to clinical laboratories in the area of Clinical Chemistry in Mexico, was studied, based on laboratory results during the March 2008-February 2009 cycle and the 2004-2008 period, through analytical, longitudinal, retrospective analyses of the results obtained by the laboratories that participated in the External Quality Assessment Program of the School of Chemical Sciences of Universidad Autónoma de San Luis Potosí. Statistical analysis was performed with Microsoft® Office Excel and Epi Info T programs. The percentage of clínical laboratories with acceptable performance (excellent and good) by analyte during the evaluation cycle in March 2008-February 2009 was 75% to 82%, whích íncreased when automated and semíautomated methods were used. For the 2004-2008 period, the laboratories, in 2004, had 3.02 times greatet risk of not qualifying with acceptable performance (p<0.05) than in 2008. In conclusión, the External Qualíty Assessment of the School of Chemícal Sciences of Universidad Autónoma de San Luis Potosí has had a strong impact on the overall performance of clinical laboratories, whích ensures the latter's qualíty.

Avaliação da qualidade da informação nas requisições e condições das amostras biológicas nos Laboratórios de Saúde Pública Lapa e Ipiranga do município de São Paulo / Quality assessment of requisitions and conditions of biological samples in Lapa and Ipiranga public health laboratories in the city of São Paulo

O objetivo do presente trabalho é avaliar a qualidade das informações nas requisições de exames e condições das amostras biológicas recebidas nos setores de Imunologia e Microbiologia dos Laboratórios Lapa e Ipiranga, da Prefeitura de São Paulo. Foi realizado um estudo de avaliação a partir das requisições de exames e amostras biológicas em oito unidades de saúde, o que corresponde à fase pré-analítica de exames laboratoriais. As unidades de estudo foram quatro Centros de Referência em DST/Aids e quatro unidades básicas de saúde. A coleta de dados foi realizada por meio de questionário, durante o mês de agosto de 2006. Foi realizada análise descrita e os resultados comparados às normas técnicas de boas práticas preconizadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária e Prefeitura do de São Paulo. Observou-se que as condições das amostras enviadas encontravam-se majoritariamente de acordo com as recomendações. Tanto para o laboratório Lapa como Ipiranga, o preenchimento das requisições foi melhor nos Centros de Referência em DST/Aids do que nas UBS. Nos serviços de menor complexidade foram identificadas falhas na qualidade das informações, que comprometem o resultado dos exames. Esses resultados apontam para a necessidade de investimento em treinamento e divulgação de boas práticas nos processos operacionais da fase pré-analítica

Implementación del Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios Clínicos / Implementation of the Quality Management System in Clinical Labs

Se realiza una descripción de la implementación en la provincia Sancti - Spíritus de una prueba piloto para la implementación del Sistema de Gestión de la Calidad y Buenas Prácticas en Laboratorios Clínicos como parte de un cronograma nacional desde abril del 2008 hasta diciembre del 2009 acorde con lineamientos internacionales(AU)

A description is made of the implementation in the province of Sancti-Spíritus of a pilot test for applying the System of Management of Quality and Good Practices in Clinical Laboratories ,as part of a national schedulle from April of 2008 to December of 2009 according to international guidelines(AU)